Un nuovo dispositivo medico, sviluppato presso il Texas Heart Institute del Baylor College of Medicine, ha ricevuto la designazione di dispositivo innovativo dalla FDA. Il sistema di elettrodi iniettabili, una tecnologia unica nel suo genere di Rhythio Medical, è stato progettato per erogare una defibrillazione e una stimolazione cardiaca indolori e impercettibili.

In prima linea in questa innovazione c'è il Dott. Mehdi Razavi, PhD, Direttore della Ricerca Clinica e Innovazione in Elettrofisiologia presso il Texas Heart Institute del Baylor College of Medicine e co-fondatore clinico di Rhythio Medical. Il Dott. Razavi sottolinea il potenziale trasformativo della tecnologia: "Per la prima volta, siamo in grado di erogare una defibrillazione e una stimolazione salvavita che i pazienti non devono temere. Le scariche tradizionali possono essere dolorose e traumatiche, talvolta inducendo i pazienti a ritardare o invalidare la terapia. Il sistema Rhythio è progettato per rimuovere questa barriera, creando un nuovo standard di cura efficace e umano."

Il gel elettrodico iniettabile di Rhythio è un idrogel morbido e conduttivo che funge da elettrodo stesso, somministrato tramite un ago direttamente al tessuto bersaglio. Una volta posizionato, forma un'interfaccia elettrica stabile compatibile con i defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) e i pacemaker esistenti, convertendo gli shock convenzionali ad alta tensione in una terapia delicata e rispettosa del paziente. Questo approccio rappresenta un cambiamento radicale rispetto ai tradizionali elettrocateteri metallici e alle spirali di shock, trasformando il modo in cui viene erogata la gestione del ritmo cardiaco.

La designazione di "Breakthrough Device" della FDA riconosce le tecnologie che hanno il potenziale per fornire un trattamento più efficace per condizioni potenzialmente letali o irreversibilmente debilitanti. Fornisce a Rhythio un impegno e una revisione normativa prioritari, accelerando i traguardi clinici e di sviluppo.

La Dott.ssa Razavi, insieme all'ex collega, fondatrice e CEO di Rhythio Medical, Allison Post, PhD, sta portando avanti lo sviluppo preclinico e preparando i primi studi sull'uomo, con l'obiettivo di ridefinire l'esperienza dei pazienti nell'assistenza cardiaca. Post spiega nel recente annuncio di Rhythio Medical: "Per decenni, la defibrillazione è stata sinonimo di dolore. Il sistema iniettabile di Rhythio è progettato per rendere queste terapie impercettibili, trasformando l'esperienza del paziente e ampliando l'accesso al trattamento".

Questo traguardo sottolinea l'esperienza congiunta dei dirigenti di Rhythio, tra cui la Dott.ssa Elizabeth Cosgriff-Hernandez, co-fondatrice, il cui lavoro sui biomateriali è alla base della sicurezza, della durata e della precisione dell'elettrodo idrogel. Insieme, il team sta forgiando un nuovo paradigma nelle terapie bioelettroniche che integra perfettamente materiali avanzati con la gestione salvavita del ritmo cardiaco.