Laboratorio di base per la profilazione di biorepository e campioni biologici
Il Texas Heart Institute presso il Baylor College of Medicine Laboratorio di base per la profilazione di biorepository e campioni biologici è un biodeposito di tessuti, sangue, plasma, siero, acidi nucleici e altri materiali biologici e un laboratorio centrale di ricerca dedicato a fornire servizi di archiviazione, elaborazione del sangue e profilazione di biomarcatori a tutti i ricercatori e istituzioni. Siamo un deposito biologico accreditato dal College of American Pathologists (CAP) dal 2015. La nostra struttura all'avanguardia di livello di biosicurezza 2 (BSL2) ospita congelatori sicuri e monitorati 24 ore su XNUMX e un laboratorio separato per l'elaborazione e l'analisi con un stanza dedicata alla profilazione cellulare. Il nostro personale altamente qualificato e lo specialista in qualità e conformità a tempo pieno in loco forniscono un supporto di ricerca conveniente e personalizzabile e servizi di laboratorio per soddisfare le esigenze di studi avviati dai ricercatori, studi clinici di grandi dimensioni e ricerche di settore che utilizzano campioni biologici.
Il Biorepository del Centro ha ricevuto l'accreditamento dall' Programma di deposito biologico del College of American Pathologists (CAP). nel 2015, diventando così il primo biorepository in Texas ricevere questo onore. L'accreditamento CAP viene assegnato alle strutture che soddisfano i più elevati standard di eccellenza nelle pratiche di laboratorio di qualità. Il THI Biorepository è inoltre pienamente conforme alle attuali Buone Pratiche di Laboratorio (cGLP) della Food and Drug Administration statunitense secondo CFR21, parte 58, e alle migliori pratiche di biobanche dell'International Society for Biological and Environmental Repositories (ISBER).
Negli ultimi dieci anni, il THI Biorepository ha svolto il ruolo di Biorepository Core Laboratory per il NHLBI Cardiovascular Cell Therapy Research Network e il Cardiovascular Surgical Trials Network. I campioni biologici deidentificati - sangue periferico, midollo osseo, plasma, siero e tessuto - conservati dal THI Biorepository sono stati determinanti nell'aiutare i ricercatori a sviluppare nuove conoscenze sulle malattie cardiovascolari nei pazienti con infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca e arteria periferica malattia e in quelli con un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra.
Tutte le apparecchiature di stoccaggio sono protette fisicamente e monitorate 24 ore al giorno 365 giorni all'anno utilizzando data logger certificati da terze parti e National Institute Standards and Technology (NIST) per garantire la qualità dei campioni biologici. La capacità di riserva è disponibile per tutti gli intervalli di temperatura con grandi riserve di ghiaccio secco. Piani d'azione di emergenza specifici per il sito, tra cui strutture di backup e congelatori per tutti gli intervalli di temperatura, e grandi riserve di ghiaccio secco assicurano un inventario continuo dei campioni e la protezione dei dati, in caso di disastro. La perdita di potenza o funzionalità è mitigata dall'energia ausiliaria e dalle riserve di azoto liquido del Baylor St. Luke's Medical Center.
TIPI DI BIOSPECIMEN
La nostra struttura è attrezzata per elaborare e conservare sangue intero, buffy coat, plasma, siero, liquido cerebrospinale, DNA, RNA, lavaggio broncoalveolare, tessuto congelato e midollo osseo.
SERVIZI DI BIOBANCA
ELABORAZIONE STANDARD DI BIOSPECIMEN
ANALISI DEL BIOSPECIMEN
INVENTARIO BIOBANCA
Il THI Biorepository ospita attualmente circa 50,000 campioni anonimi provenienti da più studi clinici in un ambiente accreditato CAP. I campioni biologici conservati includono plasma, cellule mononucleate, midollo osseo buffy coat, lavaggio broncoalveolare e tessuti cardiaci. I ricercatori interessati a richiedere campioni biologici dal THI Biorepository devono compilare e inviare il Applicazione.
I campioni biobancati derivano da partecipanti allo studio con una storia di quanto segue:
MATERIALI
Il THI Biorepository & Biospecimen Processing Center dispone delle seguenti attrezzature:
Il nostro personale segue una formazione rigorosa nella ricerca sui soggetti umani; Legge sulla portabilità e responsabilità dell'assicurazione sanitaria (HIPAA); Standard dell'Occupation Safety and Health Administration (OSHA) sui patogeni a trasmissione ematica; Standard OSHA per la comunicazione dei rischi; Materiali di ricerca pericolosi/protocollo cancerogeno, smaltimento dei rifiuti pericolosi; Smaltimento dei rifiuti a rischio biologico; Regolamenti sui materiali pericolosi DOT degli Stati Uniti e International Air Transport Association (IATA) per la spedizione.
Camila Hochman-Mendez, PhD, è direttore del dipartimento di ricerca di medicina rigenerativa e del centro di elaborazione di biocampioni e biorepository THI. Sotto la sua sorveglianza, il THI Biorepository ha costantemente mantenuto il suo accreditamento CAP e ha servito con successo come Biorepository Core Facility per il NIH Cardiovascular Cell Therapy Research Network e il Cardiothoracic Surgical Trials Network.
Madelyn King è un assistente alla qualità presso il centro di elaborazione di biorepository e campioni biologici THI.
CONTATTI
Se hai domande su questi servizi, contatta il nostro team per discutere le tue esigenze di ricerca.
E-mail: biorepository@texasheart.org
