Studio clinico PerQseal® IDE – PATCH (NCT05653336)
Uno studio cardine multicentrico, a braccio singolo, per valutare la sicurezza e l'efficacia del sistema di dispositivo di chiusura Vivasure PerQseal® quando utilizzato per ottenere l'emostasi delle arteriotomie femorali comuni create da guaine da 12 a 22 F in pazienti sottoposti a procedure interventistiche basate su catetere percutaneo
SPONSOR: Vivasure Medical, Ltd.
ISCRIZIONE COMPLETATA
Requisiti di idoneità:
- Età ≥ 19 anni
- Clinicamente indicato per una procedura endovascolare interventistica, ad esempio, riparazione transcatetere della valvola aortica (TAVR) o riparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale (EVAR) o riparazione endovascolare dell'aneurisma endovascolare toracico (TEVAR) utilizzando un'arteriotomia femorale comune creata da una guaina da 12 a 22 F
