EVOID-AS (NCT05143177)
Uno studio adattivo di fase 2/3 multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, parallelo, a 3 bracci per valutare l'efficacia e la sicurezza di DA-1229 (Evogliptin) nella malattia calcifica della valvola aortica di pazienti con stenosi aortica da lieve a moderata (EVOID -COME).
SPONSOR: REDNIVA
ISCRIZIONE ATTIVA ISCRIVITI
Requisiti di idoneità:
1. Maschio o femmina adulto di età ≥ 35 anni al momento dello screening
2. Il soggetto presenta una malattia calcifica della valvola aortica con stenosi aortica da lieve a moderata come definita da:
- Risultati dell'ecocardiografia Doppler: gradiente di pressione medio della valvola aortica tra 10-30 mmHg e area della valvola aortica ≥ 1.2 e ≤ 2.0 cm2 su TTE
- Risultati del test della tomografia computerizzata cardiaca (CT): punteggio del calcio della valvola aortica (punteggio Agatston) ≥ 200 AU alla TC cardiaca basale
